Nauka o parze wodnej – leczenie BPH: bezpiecznie, wydajnie i skutecznie

Nauka o parze wodnej - leczenie BPH: bezpiecznie, wydajnie i skutecznie

Komentarz redakcyjny: Neal D. Shore, MD, FACS Dyrektor Medyczny, Carolina Urologic Research Center

Dr Neal Shore przeprowadził ponad 250 badań klinicznych dotyczących schorzeń i zabiegów urologicznych. Pełni funkcję National Urology Research Director for 21st Century Urology, jest członkiem Komitetu Danych Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego, SITC Task Force for Prostate Cancer, Bladder Cancer Advocacy Think Tank i zasiada w radach redakcyjnych kilku publikacji urologicznych. Jest członkiem American College of Surgeons i jest certyfikowany przez American Board of Urology.

W tym artykule dr Shore dzieli się swoją wiedzą i doświadczeniem na temat terapii parą wodną Rezūm™, nauki stojącej za terapią parową oraz o tym, jak ta metoda łagodzi objawy spowodowane przerostem prostaty lub łagodnym przerostem prostaty (BPH).

Wprowadzenie

Badanie kliniczne potwierdza, że ​​Terapia Rezūm jest skutecznym, bezpiecznym, gabinetowym leczeniem BPH.1 Terapia Rezūm zapewnia równomierne rozprowadzanie ciepła do prostaty w postaci pary wodnej, co powoduje natychmiastową śmierć komórek, ale nie zwęgla tkanki. Zmiany są ograniczone do docelowej strefy leczenia bez naruszania otaczających struktur.2,3 Z biegiem czasu naturalna reakcja organizmu na gojenie usuwa leczoną tkankę, co powoduje zmniejszenie rozmiaru prostaty. Badanie kliniczne wykazało znaczną poprawę objawów BPH w ciągu pięciu lat. Tylko 4,4% pacjentów leczonych preparatem Rezūm w tym badaniu wymagało drugiego leczenia chirurgicznego w celu zaradzenia objawom BPH.1 To samo badanie kliniczne również nie wykazało żadnych nowych zgłoszonych przypadków dysfunkcji erekcji u pacjentów, którzy otrzymali Terapię Rezūm.1

Jak to działa?

System Rezūm dostarcza parę do docelowej tkanki prostaty w odstępach co 9 sekund. Przepływ energii jest równomierny, co zwiększa przewidywalność zabiegu.2

Obejrzyj demonstrację w poniższym nagraniu:

W procedurze Terapii Rezūm, gdy para jest dostarczana do tkanki prostaty, kondensuje się w wodę i uwalnia zmagazynowaną energię. Jest to skuteczny sposób przekazywania energii wewnątrz ciała, ponieważ para jest rozpraszana w tkance prostaty i dostarczana w ciągu kilku sekund.2

Para jest dostarczana do prostaty w temperaturze około 103°C; nie przebija się przez tkankę. Zamiast tego para przemieszcza się przez przestrzenie komórkowe, aż napotka granicę, taką jak membrana. Po dotarciu do błony para kondensuje się w przestrzeniach komórkowych z powrotem do wody, uwalniając zmagazynowaną energię, podnosząc temperaturę tkanki do około 70°C-80°C, co prowadzi do natychmiastowej śmierci komórki.4,5 Po śmierci komórki zachodzą naturalne procesy organizmu. Pojawia się stan zapalny, a układ zapalny organizmu wysyła komórki, które działają jak zmiatacze do obrzękniętego obszaru w prostacie.6 Organizm z pomocą komórek zmiataczy z czasem resorpuje martwą tkankę, a objętość prostaty zostaje zmniejszona.7

Liczba 9-sekundowych wstrzyknięć potrzebnych do wykonania zabiegu Rezūm zależy od wielkości i anatomii prostaty.8 Dlatego też procedurę terapii Rezūm można przeprowadzić specjalnie dla potrzeb anatomicznych każdego pacjenta. W badaniu klinicznym Rezūm Therapy u mężczyzn zastosowano średnio 4,5 wstrzyknięcia, a średni czas zabiegu w badaniu wynosił mniej niż 10 minut.1

Efektywność

Pięcioletnie dane z badania klinicznego Rezūm wykazały trwałość terapii Rezūm. Ponowne leczenie chirurgiczne było niskie – tylko 4,4% pacjentów wymagało później kolejnego zabiegu chirurgicznego z powodu BPH, a 11,1% później potrzebowało leków do leczenia objawów BPH po leczeniu Rezūm Therapy.1


Więcej informacji na temat pięcioletniego badania klinicznego Rezūm Therapy można znaleźć tutaj.

Bezpieczeństwo

Naturalne granice w obrębie prostaty zawierają parę z terapii Rezūm, zapobiegając jej przemieszczaniu się do pobliskich struktur.3 W ten sposób para jest bezpieczną terapią transferu energii.7

Najczęstsze działania niepożądane, których doświadczają pacjenci podczas terapii Rezūm, są łagodne do umiarkowanych, trwają krótko i zwykle ustępują w ciągu kilku tygodni.* Obejmują one bolesne lub częste oddawanie moczu, krew w moczu lub nasieniu, zmniejszenie objętości wytrysku, zakażenie dróg moczowych, niezdolność do oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza oraz pilna potrzeba oddania moczu.* W badaniu klinicznym Rezūm Therapy nie było doniesień o nowych przypadkach zaburzeń erekcji w czasie trwania badania (pięć lat).1

Wnioski

Badania kliniczne potwierdzają, że terapia Rezūm łagodzi objawy BPH bezpiecznie i skutecznie. Para jest wydajna, potrzebuje tylko 9 sekund na wstrzyknięcie i powoduje natychmiastową śmierć komórek. Po tym, jak układ odpornościowy oczyści obszar martwych komórek, objętość gruczołu krokowego zmniejsza się. Terapia Rezūm wykazała znaczną poprawę objawów BPH. Poprawa ta utrzymywała się dzięki pięcioletniej obserwacji, z najlepszym w swojej klasie wskaźnikiem ponownego leczenia chirurgicznego wynoszącym zaledwie 4,4% w przypadku nawrotu objawów BPH.1

*Reakcje pacjentów mogą się różnić.

Bibliografia:

  1. Dane w aktach Boston Scientific. Michael Hoey, Para wodna do ablacji tkanek, 7 marca 2009 r.
  2. Mynderse LA, Hanson D, Robb RA i in. Leczenie parą wodną systemu Rezūm w przypadku objawów dolnych dróg moczowych/łagodnego przerostu gruczołu krokowego: walidacja konwekcyjnego transferu energii cieplnej i charakteryzacji za pomocą rezonansu magnetycznego i renderowania trójwymiarowego. Urologia. 2015 Lip;86(1):122-7.
  3. Westwood J, Geraghty R, Jones P, et al. Rezūm: nowa przezcewkowa terapia parą wodną w łagodnym przeroście gruczołu krokowego. Ther Adv Urol. 2018 Lis;10(11):327-33.
  4. Woo HH, Gonzalez RR. Perspektywa systemu Rezūm®: minimalnie inwazyjna strategia leczenia łagodnego przerostu gruczołu krokowego przy użyciu konwekcyjnej terapii termicznej parą wodną o częstotliwości radiowej. Urządzenia medyczne (Auckl). 2017;10:71-80.
  5. Rock KL, Kono H. Odpowiedź zapalna na śmierć komórki. Annu Rev Pathol. 2008;3:99-126.
  6. Das AK, Leong JY, Roehrborn CG. Terapie biurowe łagodnego przerostu gruczołu krokowego: przegląd i aktualizacja. Czy J Urol. 2019 sierpnia;26(Suppl 1):2-7.
  7. Roehrborn CG, Gange SN, Gittelman MC, et al. Konwekcyjna terapia termiczna: Trwałe 2-letnie wyniki randomizowanych, kontrolowanych i prospektywnych badań krzyżowych dotyczących leczenia objawów dolnych dróg moczowych z powodu łagodnego przerostu gruczołu krokowego. J Urol. 2017 czerwiec;197(6):1507-16.

Treść na tej stronie jest przeznaczona wyłącznie do celów informacyjnych i nie stanowi porady medycznej i nie powinna być wykorzystywana do diagnozowania medycznego. Firma Boston Scientific zdecydowanie zaleca konsultowanie się z lekarzem we wszystkich sprawach dotyczących zdrowia lub w przypadku jakichkolwiek pytań klinicznych/medycznych.
WAŻNA INFORMACJA: Materiały te mają na celu opisanie typowych rozważań klinicznych i kroków proceduralnych związanych z zastosowaniem wymienionych technologii, ale mogą nie być odpowiednie dla każdego pacjenta lub przypadku. Decyzje dotyczące opieki nad pacjentem zależą od profesjonalnego osądu lekarza, biorąc pod uwagę wszystkie dostępne informacje dotyczące indywidualnego przypadku.
Firma Boston Scientific (BSC) nie promuje, ani nie zachęca do używania swoich urządzeń poza ich zatwierdzonymi etykietami. Studia przypadków niekoniecznie są reprezentatywne dla wyników klinicznych we wszystkich przypadkach, ponieważ poszczególne wyniki mogą się różnić.
Wyniki studiów przypadku niekoniecznie są predyktorami wyników w innych przypadkach. Wyniki w innych przypadkach mogą się różnić.
Neal D. Shore, MD, jest konsultantem Boston Scientific i otrzymał wynagrodzenie za swój wkład w ten artykuł. Wszystkie obrazy są własnością Boston Scientific. Wszystkie znaki towarowe są własnością ich odpowiednich właścicieli.