Termoterapia parą wodną w leczeniu objawów ze strony dolnych dróg moczowych z powodu łagodnego rozrostu prostaty: Analiza skuteczności i bezpieczeństwa na kohorcie 211 pacjentów

Bausch K, Zahiti L, Schrutt M, Wetterauer C, Halbeisen FS, Ebbing J and Seifert HH. World J. Urol. 2023; 41: 1605–12. doi: 10.1007/s00345-023-04395-y

Wprowadzenie

• Przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego jest złotym standardem chirurgicznego leczenia objawów ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) spowodowanych łagodnym objawowym rozrostem gruczołu krokowego (BPO).
• Rośnie jednak zapotrzebowanie na zabiegi minimalnie inwazyjne.
• Rezūm™ to minimalnie inwazyjna terapia termiczna parą wodną, która wykazała poprawę mikcji i opróżniania pęcherza moczowego w rzeczywistej kohorcie pacjentów.
• Wcześniejsze badania dotyczyły jednorodnych grup pacjentów ^1-6 lub określonych cech wyjściowych.^7,8

Metody

Pragmatyczne, obserwacyjne, długoterminowe, jednoośrodkowe badanie kohortowe, które obejmowało kolejnych pacjentów leczonych systemem Rezūm, zgodnie z takim samym, wcześniej opublikowanym protokołem3,9, od stycznia 2014 r. do sierpnia 2022 r.

Wyniki

Przedoperacyjna charakterystyka pacjentów

• Cewnik założony na stałe i objętość gruczołu krokowego ≥80 ml występował u 19,9% pacjentów; płat środkowy odnotowano u 38,4% pacjentów.

Wyniki skuteczności w okresie około- i pooperacyjnym

• Czas zabiegu: mediana 10 min (IQR 7-16); 28,9% pacjentów przeszło zabieg w znieczuleniu ogólnym, 55,9% otrzymało analgosedację, 3,3% znieczulenie podpajęczynówkowe, a 11,8% znieczulenie miejscowe.
• Wskaźnik reoperacji: 5,7% przy medianie czasu 407 dni.
• Liczba iniekcji pary wodnej: mediana 5 (IQR 3–7).
• Długość pobytu w szpitalu: mediana 2 dni (IQR 2-3).
• Usunięcie cewnika: 92,4% pacjentów przy medianie czasu 5 dni.
  • Mediana czasu, po którym u 27 z 42 pacjentów z cewnikiem założonym przed zabiegiem usunięto cewnik wyniosła 16 dni.
  • Mediana czasu, po którym u 168 ze 169 pacjentów bez cewnika założonego na stałe przed operacją usunięto cewnik wyniosła 5 dni.
• Pacjenci, u których możliwe było usunięcie cewnika:
  • objętość prostaty ≥80 ml: 80,9%,
  • płat środkowy: 83,9%,
  • cewnik przed zabiegiem: 65,8%.

Po terapii Rezūm uroflowmetria wykazała poprawę funkcjonalną

Bezpieczeństwo

• Powikłania wg klasyfikacji Clavien-Dindo stopnia I lub II odnotowano u 11,8% (25/211) pacjentów.

Wnioski

Ograniczenia

Bibliografia

1. McVary KT, Gange SN, Gittelman MC et al. Minimally invasive prostate convective water vapor energy ablation: A multicenter, randomized, controlled study for the treatment of lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2016; 195: 1529–38.
2. McVary KT, Rogers T, Roehrborn CG. Rezūm water vapor thermal therapy for lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia: 4-year results from randomized controlled study. Urology. 2019; 126: 171–9.
3. McVary KT, Gittelman MC, Goldberg KA et al. Final 5-year outcomes of the multicenter randomized sham-controlled trial of a water vapor thermal therapy for treatment of moderate to severe lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2021; 206: 715–24.
4. Siena G, Cindolo L, Ferrari G et al. Water vapor therapy (Rezūm) for lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: Early results from the first Italian multicentric study. World J Urol. 2021; 39: 3875–80
5. Alegorides C, Fourmarier M, Eghazarian C et al. Treatment of benign prostate hyperplasia using the Rezum® water vapor therapy system: Results at one year. Prog Urol. 2020; 30:624–31.
6. Johnston MJ, Noureldin M, Abdelmotagly Y et al. Rezūm water vapour therapy: Promising early outcomes from the first UK series. BJU Int. 2020; 126: 557–8.
7. Bole R, Gopalakrishna A, Kuang R et al. Comparative postoperative outcomes of Rezūm prostate ablation in patients with large versus small glands. J Endourol. 2020; 34: 778–81.
8. McVary KT, Holland B and Beahrs JR. Water vapor thermal therapy to alleviate catheterdependent urinary retention secondary to benign prostatic hyperplasia. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2020; 23: 303–8.
9. Dixon CM, Rijo Cedano E, Mynderse LA et al. Transurethral convective water vapor as a treatment for lower urinary tract symptomatology due to benign prostatic hyperplasia using the Rezūm® system: Evaluation of acute ablative capabilities in the human prostate. Res Rep Urol. 2015; 7: 13–8.
10. Dindo D, Demartines N and Clavien PA. Classification of surgical complications: A new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004; 240: 205–13.